黄莪通闭胶囊治疗良性前列腺症中长期有效性及有效性的临床评价研究

【作者】 贾金铭； 焦拥政； 马卫国； 郭军； 刘家放； 贾玉森； 戴东曦； 王家辉； 董佳晨； 罗少波； 连凤梅；

【机构】 中国中医科学院广安门医院男科；

【摘要】 目的:评价纯中药制剂黄莪通闭胶囊治疗良性前列腺增生症(BPH)中长期有效性及安全性。方法:随机、双盲、安慰剂平行对照研究方法,优效性检验。观察轻中度BPH共234例,其中黄莪通闭胶囊治疗组117例,安慰剂对照组117例。观察周期16个月。结果:黄莪通闭胶囊治疗后,自治疗后3个月起,国际前列腺症状评分(IPSS)明显降低,疗效直到观察终点16个月,其中治疗后7个月、9个月、10个月、14个月、15个月、16个月分别降低7.89±0.67、9.07±0.70、9.16±0.71、10.39±0.71、10.82±0.67、10.78±0.70,与安慰剂组比较有显著性差异(P<0.05);前列腺困扰评分(BS)自观察第5个月起明显降低,疗效直到观察终点16个月,与安慰剂组比较有显著性差异(P<0.05);B超前列腺体积治疗7个月、15个月时,分别缩小4.83±2.68cm3、12.84±2.51 cm3,,与安慰剂组比较有显著性差异(P<0.05)。以上结果FAS数据集、PPS数据集结果一致。两组出现急性尿潴留病例各1例,两组未见明显其他安全性问题。结论:纯中药制剂黄莪通闭胶囊治疗BPH短期、中期和长期均可明显降低IPSS评分、BS评分,此疗效一致从3个月起延续到16个月;中期(7个月)、长期(15个月)可明显缩小前列腺体积;而且安全性良好。更多还原