青鹏软膏治疗湿疹的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究总结报告

【作者】 杨勤萍； 唐慧； 朱敏； 徐金华； 骆丹； 孙秋宁； 郭在培； 席丽艳； 李东宁；

【机构】 复旦大学附属华山医院； 江苏省人民医院； 北京协和医院； 四川大学华西医院； 广州中山大学附属第二医院； 辽宁医学院附属医院；

【摘要】 目的评价青鹏软膏治疗湿疹的疗效和安全性。方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,治疗组和安慰剂组为2:1,6家中心共完成病例246例(其中治疗组164例,安慰剂组82例),完成合格病例228例,试验组154例和安慰剂组74例进入PPS集分析。结果治疗前除瘙痒外,两组患者人口学特征、发病部位、靶部位、可疑诱因、合并的其它疾病和合并用药、病程等分布相近,差异无统计学意义。无论临床疗效有效率(试验组为85.71%,对照组为41.89%)、痊愈率(试验组为31.82%,对照组为12.16%),还是靶皮损的总积分(TSS)和皮损改善率,试验组都明显优于对照组,经检验差异有统计学意义。更多还原