二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗RA的随机对照研究

【作者】 林昌松； 徐强； 陈纪藩； 刘晓玲； 关彤； 刘清平； 刘丽娟； 姬森国；

【机构】 广州中医药大学第一附属医院风湿免疫科； 江西省九江市第一人民医院风湿免疫科；

【摘要】 目的观察二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗活动期RA的临床疗效和安全性,为研究抗RA的中药联合应用提供客观的临床依据。方法以1987年美国风湿病学学会(ACR)分类标准为诊断依据,采用随机对照的方法,将90例RA患者按1:1:1分为治疗组、对照A组、对照B组各30例。其中治疗组给予二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗,对照A组给予单用二藤通痹合剂治疗,对照B组给与正清风痛宁缓释片治疗。观察周期为3个月,通过观察患者DAS-28积分变化,客观评价临床疗效。观察指标:肿胀关节数(SJC)、压痛关节数(TJC)、整体健康状态(GH)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)。同时详细记录治疗过程中出现的不良反应。结果治疗组总有效率为86.7%,对照A组总有效率为76.7%,对照B组总有效率为67.9%。三组治疗前后DAS28积分较治疗前明显降低,有统计学差异(P<0.001=。组间比较:治疗组DAS28积分降低较对照A组,对照B组明显,有统计学差异(P<0.05=;对照A、B两组比较无统计学差异(P>0.05),在症状体征改善方面,三组治疗前后患者关节肿胀数目、压痛数目、整体健康状态均有改善,经统计学检验有显著差异(P<0.001=。组间比较结果:治疗组与对照A、B两组相比较有统计学差异(P<0.05=;对照A组和对照B组除在改善患者整体健康状态方面无显著统计学差异(P>0.05)外,在减少关节肿胀数目、压痛数目对照A组与对照B组有统计学差异(P<0.05=。在实验室指标方面,三组治疗前后相比,患者ESR、CRP均有明显下降,经统计学处理,有统计学差异(P<0.001=。组间比较结果是:治疗组与对照A、B组相比有统计学差异(P<0.05=,三组在药物安全性方面比较,经X~2检验,P>0.05,差异无统计学意义。结论二藤通痹合剂和正清风痛宁缓释片均能降低活动期RA患者的DAS28积分、减少肿胀关节数目、压痛关节数目,降低患者血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)。两者联合应用的疗效优于单种药物,说明二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片能有效控制活动期RA患者的病情,可以作为中药联合用药模式应用于临床,联合治疗安全性良好。更多还原