“益气活血”法提高慢性阻塞性肺疾病稳定期(气虚血瘀证)临床疗效研究

【作者】 闵婕； 毛兵；

【机构】 四川大学华西医院中西医结合科；

【摘要】 目的:本课题在"益气活血"法的指导下,观察慢性阻塞性肺疾病稳定期(气虚血瘀证)患者服用玉屏风胶囊和复方丹参片后的中医(traditional Chinese medicine,TCM)临床症状改善情况,评价中医证候疗效,同时结合对实验室指标和终点指标的评价,综合判定该法的中医临床疗效。方法:采用随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT),选择慢性阻塞性肺疾病稳定期(气虚血瘀证)患者50例,随机分为对照组、试验组。对照组给予健康教育,试验组在健康教育的基础上加用玉屏风胶囊和复方丹参片治疗,共治疗3月,随访至12月。观察治疗前、疗后多个时点(1.5月、3月、6月、9月及12月)的中医症状积分,评价多个时点中医证候疗效,观察细胞免疫指标包括CD4、CD8、CD4/CD8及血流动力学指标包括一氧化氮(Nitrogen Monoxidum,NO)和内皮素(Endothelin,ET)的水平,同时对年感冒次数、急性复发住院次数、年住院日等终点指标进行评价。结果:(1)基线情况:两组患者在性别、年龄、病程、吸烟、治疗前中医症状体征比较差异均无统计学意义(P>0.05),两组间具有可比性。(2)中医症状:两组在疗后1.5月和疗后3月中医证候总积分与疗前差值的组间比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组,在疗后6月、9月及12月与疗前积分差值的组间比较差异无统计学意义(P>0.05),但试验组总积分降低的差值均高于对照组;在改善气短方面,疗后3月试验组优于对照组(P<0.05),在改善自汗方面,疗后1.5月、疗后3月及疗后6月试验组均优于对照组(P<0.05),在乏力、神疲、胸闷及少气等症状方面,试验组绝大部分时点组内比较差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)中医证候疗效:试验组在疗后五个时点的总有效率分别为23.81%、57.14%、38.10%、28.57%、19.05%,对照组疗后五个时点总有效率分别为5.00%、10.00%、10.00%、15.00%、10.00%,在疗后3月和疗后6月试验组明显优于对照组(P<0.05)。(4)实验室指标:两组治疗前后CD4、CD8及CD4/CD8比值组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);试验组疗后的CD4水平较疗前升高(P<0.05),试验组疗后CD8降低(P<0.05)、CD4/CD8比值升高(P<0.05),对照组治疗前后各指标组内比较差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组疗后NO水平升高(P<0.05)、ET水平降低(P<0.05),两组间疗后NO比较差异无统计学意义(P>0.05),两组ET比较差异有统计学意义(P<0.05)。(5)终点指标:试验组患者的年感冒次数、住院次数及住院日均少于对照组(P<0.05)。结论:"益气活血"法能够较好的改善COPD稳定期(气虚血瘀证)患者的中医症状和提高中医证候疗效,改善患者的基础细胞免疫功能和血管的舒缩功能,并可减少感冒次数、急性复发住院次数和缩短年住院日。更多还原