奈韦拉平齐多拉米双夫定片在健康人体的生物等效性

【作者】 李珍； 程春燕； 刘智勇； 葛庆华； 李周； 丁存刚； 孙颖浩；

【机构】 上海长海医院临床药理研究室； 药物制剂国家工程研究中心；

【摘要】 <正>目的:研究奈韦拉平齐多拉米双夫定片在中国男性健康受试者体内的药代动力学特性并评价其生物等效性。方法:24名男性健康受试者餐后随机交叉单剂量口服奈韦拉平齐多拉米双夫定片1片(受试制剂,每片含奈韦拉平0.2g,齐多夫定0.3g,拉米夫定0.15g)和奈韦拉平片和齐多拉米双夫定片各1片(参比制剂,含奈韦拉平0.2g,齐多夫定0.3g,拉米夫定0.15g)后,采用液相色谱-串联质谱法同时测定血浆中奈韦拉平、齐多夫定和拉米夫定的浓度,并进行药代动力学研究和生物等效性评价。更多还原