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氨酚双氢可待因胶囊的人体生物等效性
【作者】 邱相君; 李瑞芳; 刘涛; 袁世英; 刘心霞; 陈汇;
【机构】 河南科技大学医学院; 华中科技大学同济医学院;
【摘要】 <正>目的:研究氨酚双氢可待因胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊(试验制剂)和氨酚双氢可待因片(参比制剂),剂量分别为对乙酰氨基酚1000 mg、双氢可待因20 mg,剂间间隔为1周。分别于服药后14 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法分别测定血浆中对乙酰氨基酚和双氢可待因的浓度。用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(0-14),AUC(0-∞)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验。
- 【会议录名称】 第十二次全国临床药理学学术会议会议论文集
- 【会议名称】第十二次全国临床药理学学术会议
- 【会议时间】2010-10-22
- 【会议地点】中国湖北武汉
- 【分类号】R96
- 【主办单位】中国药理学会临床药理专业委员会(Committee of Clinical Pharmacology Chinese Pharmacological Society)