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胡黄连总苷对大鼠的长期毒性试验
【作者】 项宗尚; 蔡永明; 姜凌; 郭传敏; 田义红; 张宗鹏;
【机构】 天津药物研究院天津市新药安全评价研究中心;
【摘要】 目的大鼠灌胃给予胡黄连总苷6个月,观察给药期及恢复期内药物可能产生的毒性反应及其严重程度,分析可能的毒性反应靶器官及其损伤的可逆性,确定动物的安全剂量,为临床试验提供参考依据。方法大鼠灌胃给予胡黄连总苷三个剂量(50、150和450 mg·kg-1)每天1次,每周6次,连续6个月,停药恢复1个月。在给药期和恢复期内观察动物的一般反应、进食情况、测定动物的体重、检测血液学指标,血液生化指标、系统尸检、脏器系数和组织病理学等指标。结果试验期间无动物死亡,除高剂量组雌性个别动物给药初期出现活动减少及给药中后期皮毛污染外,其余动物没有出现明显的毒性反应;动物的精神、外观均无明显异常。高剂量组,在给药期间雄性及雌性动物的体重增长缓慢、总胆红素轻微升高;另外高剂量组雌性动物的网织红细胞呈轻微升高及肾脏器系数出现轻微增大趋势,除上述异常指标外,高剂量组的其余各项检测指标均未见与药物相关的明显改变。中剂量组,给药期间除雄性动物的体重增长缓慢,及雌性动物的总胆红素有轻微升高外,其余检测指标均未见与药物相关的明显变化。低剂量组,给药期间的动物各项检测指标均未发现与药物相关的毒性反应。停药恢复1个月后,上述有异常变化的检测指标均恢复正常。组织病理学检查的主要脏器未见与药物相关的器质性病变及延迟毒性反应。结论大鼠灌胃给予胡黄连总苷50mg/kg,为本试验条件下未观察到明显毒性反应的安全剂量。
- 【会议录名称】 中国药理学会第十次全国学术会议专刊
- 【会议名称】中国药理学会第十次全国学术会议
- 【会议时间】2009-10-30
- 【会议地点】中国天津
- 【分类号】R285.5
- 【主办单位】中国药理学会(the Chinese Pharmacological Society)