盐酸埃克替尼对比多西他赛二线治疗局部晚期或转移性肺腺癌的研究

【作者】 何炜； 樊青霞；

【机构】 郑州大学第一附属医院肿瘤科；

【摘要】 目的:对比盐酸埃克替尼与多西他赛单药治疗一线含铂类方案化疗失败的局部晚期或转移性肺腺癌的临床疗效及不良反应。方法:回顾性分析我院2011年10月至2013年2月期间开始二线治疗的ⅢB-Ⅳ期既往经含铂类化疗失败的肺腺癌病例83例,其中埃克替尼组50例,多西他赛组33例,分别应用埃克替尼(125mg tid)或多西他赛(75mg/m~2 d1 q21d,最多6个周期)直至病情进展或出现不可耐受的不良反应,后行最佳支持治疗。比较埃克替尼组与多西他赛组的客观有效率(ORR),疾病控制率(DCR),无进展生存时间(PFS)及不良反应。结果:截止2013年8月15日,埃克替尼组中EGFR状态未知的28例可评价病例(ICO-U组)中完全缓解(CR)0例,部分缓解(PR)4(14.3%)例,疾病稳定(SD)14(50.0%)例,疾病进展(PD)10(35.7%)例;多西他赛(DTX)组33例EGFR状态未知的可评价病例中CR 0例,PR 4(12.1%)例,SD 14(42.4%)例,PD15(45.5%)例。两组相比ORR(14.3%vs.12.1%,P=0.805)、DCR(64.3%vs.54.5%,P=0.441)及PFS(中位PFS 2.7 vs.3.3个月,P=0.167)差异均不具有显著性。埃克替尼组中EGFR突变型的22例可评价病例(ICO-M组)中,CR 0例,PR 10(45.5%)例,SD 9(40.9%)例,PD3(13.6%)例,与ICO-U组相比ORR(45.5%vs.14.3%,P=0.015)和PFS(中位PFS 10.2vs.2.7个月,P=0.002)差异具有显著性,DCR(86.4%vs.64.3%,P=0.077)差异不具有显著性。埃克替尼组主要的不良反应为皮疹(36.0%)和腹泻(24.0%);多西他赛组为转氨酶升高(39.4%)、白细胞减少(51.5%)和贫血(57.5%)。结论:埃克替尼二线治疗EGFR非选择性人群局部晚期或转移性肺腺癌与多西他赛单药方案相比疗效相当,但具有较少的不良反应,EGFR突变型患者二线应用埃克替尼较未选择性人群获益更多。更多还原