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药品GLP认证中存在问题探讨
【机构】 浙江省医学科学院安全性评价研究中心；
【摘要】 药品GLP认证是SFDA根据国家法律规定加强药物非临床研究的监督管理、规范GLP而开展的认证管理工作。它的实施使我国药品的GLP在硬件条件、GLP意识、文件规范性以及与国际同行的交流水平等方面都取得了长足进步,但随着其深入开展,也暴露出它的不足。笔者结合工作实践,对认证中存在的问题进行探讨,希望对完善该项工作有所裨益。
- 【会议录名称】 2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛论文摘要
- 【会议名称】2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛
- 【会议时间】2013-07-16
- 【会议地点】中国江苏苏州
- 【分类号】R95
- 【主办单位】中国药理学会药物毒理专业委员会、中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会、中国毒理学会生殖毒理专业委员会、中国毒理学会遗传毒理专业委员会、中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会