药物诊断毒性病理学质量控制体系规范

【作者】 李珊珊； 杨艳伟； 张迪； 林志； 屈哲； 郭明明； 吕建军； 王秀文； 李波；

【机构】 中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心；

【摘要】 <正>目的为了保证和提高药物非临床安全性评价诊断病理学的工作质量,促进病理学研究工作的质量审核,对诊断毒性病理学质量控制体系规范进行了归纳,总结。方法根据组织病理学的工作流程,结合GLP规范和常规工作准则,经验,从实验方案的设计,剖检前的准备会议,剖检,组织病理学评价,核对复核报告,镜检记录签字,病更多还原