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抗肿瘤药物非临床技术评价要求的新进展和讨论
【机构】 国家食品药品监督管理局药品审评中心；
【摘要】 <正>抗肿瘤新药研发一直在国内新药研发领域中占重要地位。为了给新药研发者和评价者提技术指导,我国于2006年颁布了"细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则",对当时的抗肿瘤药物研发和评价有重要指导意义。国际上ICH在修订了"Nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trails and marketing authorization for pharma-
- 【会议录名称】 中国毒理学会第五次全国学术大会论文集
- 【会议名称】中国毒理学会第五次全国学术大会
- 【会议时间】2009-08-10
- 【会议地点】中国贵州贵阳
- 【分类号】R96
- 【主办单位】中国毒理学会