基于基本药物补充目录遴选的河南省基本药物不良反应监测和安全性评价研究

【作者】 章锦丽； 刘宏民； 李文武； 张惠霞； 刘伟； 刘超； 李恒； 任彦润；

【机构】 河南省食品药品监督管理局； 郑州大学药学院； 河南省食品药品评价中心； 河南省药品不良反应监测中心；

【摘要】 目的促进河南省基本药物不良反应监测水平、报告数量和质量的提高,及更合理地开展国家基本药物、尤其是省级基本药物增补目录中药物的遴选和安全性评价;方法:采用文献研究法分析我国基本药物不良反应监测和安全性评价的现状及相关国际机构和国外的先进做法,对近年来我省的基本药物不良反应监测工作进行总结,采用循证药学和回顾性定量分析的方法开展典型基本药物的安全性评价;结果:我国基本药物不良反应监测工作已取得了一定的成绩,但有一些问题仍需改进,国外的先进做法和理念可供我国参考,河南省对基本药物不良反应的监测已开展了多项工作,而进一步完善基本药物不良反应监测体系应围绕法律法规和监管理念、专业人员队伍建设、药品不良反应报告、风险信号检测和预警、安全性评价及风险控制等主要环节开展,在此基础上可对基本药物的安全性和有效性展开评价;结论:我省及我国应尽快健全基本药物不良反应监测体系,以提高基本药物不良反应的监测质量和水平,推动以药品不良反应为出发点,开展国家基本药物、尤其是河南省基本药物中的重点品种和临床使用广泛但非是基本药物品种的安全性和有效性评价,从而为河南省卫生行政部门更好的进行基本药物增补目录的遴选和调整提供参考和依据,以保障人民群众的用药安全、有效。更多还原