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“药品说明书外用药”的监管思考

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【作者】 陈敬聂小燕史录文

【机构】 北京大学药学院药事管理与临床药学系

【摘要】 目的为"药品说明书外用药"的监管提供政策建议。方法界定"药品说明书之外的用法"的概念,分析现象存在的原因,探讨监管的必要性和对策建议。结果与结论尽管临床超说明书用药会出现安全风险,但其存在具有合理性和必要性。因此,国家相关部门应采取有效措施,规范"药品说明书外用药"的行为,对可能产生的风险进行控制。

【关键词】 药品说明书外用药监管用药安全
  • 【会议录名称】 2013年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药安全与科学发展”学术论坛论文集(下册)
  • 【会议名称】2013年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药安全与科学发展”学术论坛
  • 【会议时间】2013-08-01
  • 【会议地点】中国北京
  • 【分类号】R95
  • 【主办单位】中国药学会药事管理专业委员会
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