盐酸安妥沙星片剂对健康受试者QT/QTc间期和心律影响

【作者】 吕媛； 侯芳； 高磊； 崔洪； 王进； 张宝娓； 肖永红；

【机构】 北京大学第一医院北京大学临床药理研究所； 北京大学第一医院心内科；

【摘要】 目的在中国志愿者中评价连续5天应用盐酸安妥沙星片剂对健康受试者QT/QTc间期和心律影响。方法随机、双盲与开放、4交叉给药方法。24例受试者先后服用400毫克安妥沙星、200mg安妥沙星、400毫克莫西沙星和安慰剂。每次试验一周,两次试验间隔10天。给药前、期间、结束时多次描记心电图,每个时间点描记三次。同时采集进行血药浓度分析所需的血样本。一周和结束时按方案要求进行安全性检查。结果24名受试者(男女各12名)入选并完成试验。安妥沙星和莫西沙星给药后都可引起QTc延长,但安妥沙星引起的延长较莫西沙星短且没有达到危险程度。结论安妥沙星可引起QTc延长,但没有危险。而且其延长与药物浓度无关。更多还原