醋酸精氨酸改善创伤、烧伤及手术患者预后的疗效及安全性分析——222例多中心、随机、双盲对照试验

【作者】 彭曦； 易东； 孟德胜； 范士志； 周总光； 廖镇江； 陈力； 尤忠义； 汪仕良；

【机构】 第三军医大学西南医院全军烧伤研究所创伤、烧伤与复合伤国家重点实验室； 第三军医大学卫生统计教研室； 第三军医大学大坪医院临床药理基地； 第三军医大学大坪医院创伤中心； 四川大学华西医院消化外科； 上海第二医科大学附属瑞金医院烧伤科； 浙江大学医学院附属第二医院消化外科；

【摘要】 目的:观察服用醋酸精氨酸对创(烧)伤及外科手术患者预后的影响和可能出现的不良反应。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法,将4家医院共222例创(烧)伤及外科手术患者随机分为治疗组和对照组,治疗组110例,服用醋酸精氨酸0.4g/kg.d;对照组112例,服用安慰剂酪氨酸,剂量同前,均连用7d,两组患者采用等氮、等热卡的营养支持疗法。比较患者创面(切口)愈合时间、住院日及不良反应发生情况。结果:各组患者创面(切口)愈合时间和住院日分别为:创伤患者治疗组(11.09±2.08、18.71±5.60,n=29),明显短于对照组(13.22±5.51、21.81±6.45,n=33;P<0.05);手术患者治疗组(11.50±3.01、16.26±5.99,n=69),明显短于对照组(12.75±4.10、19.07±7.89,n=67;P<0.05);烧伤患者治疗组(19.50±4.71、27.51±5.79,n=12),与对照组(22.25±7.88、29.08±7.63,n=12;P>0.05)比较差异无统计学意义。在整个试验过程中,患者出现不良反应为恶心、腹泻,其中治疗组3例占2.73%,对照组2例占1.78%,两组比较无统计学意义(P=1.00)。以上不良反应停药后消失。结论:服用醋酸精氨酸能显著促进创伤和手术患者创面(切口)愈合时间,缩短住院日,且无明显不良反应,但对烧伤患者预后的改善无明显作用,可能与病例数较少有关,其确切疗效有待于通过扩大样本的临床试验予以确定。更多还原