复方积雪草苷凝胶的制备与质量控制

【作者】 夏林虹； 黄作君； 陈璟宜； 罗仕琼；

【机构】 广州市红十字会医院； 广东药学院；

【摘要】 目的:制备复方积雪草苷凝胶,并建立其质量控制方法。方法以卡波姆-940为凝胶的主要基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法,并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等。采用高效液相色谱法,选用Hypersil ODS柱（250*4.6mm,5μm）,甲醇-水（58:42）为流动相,检测波长为205nm,柱温35℃,流速1.0mL.min^-1,测定复方积雪草苷凝胶中积雪草苷的含量。结果复方积雪草苷溶液pH值为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,积雪草苷浓度在0.05～0.9mg/mL范围内峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0.9997）,平均回收率为99.05%,RSD为0.62%。结论该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠。更多还原