玻璃材质注射器质量风险追溯体系建构与监管效能提升策略

【摘要】 玻璃材质注射器（简称“注射器”）作为常见的一类医疗耗材，质量直接影响到疾病诊疗效果与医疗安全。为此，本文从全生命周期管理的视角出发，着重剖析了注射器在设计、生产制造、流通使用等关键环节存在的各种质量风险。在此基础上提出了建构玻璃材质注射器质量风险追溯体系的方法，包括建构该体系的目标与原则、该体系所用的核心技术、支撑平台等。最后，从健全监管制度与标准体系、加强职业化检查队伍的建设、强化多元主体协同监管等方面论述了如何提升监管效能的策略，以期保障注射器质量安全，推动相关产业的高质量发展。更多还原