质量管理体系在药品生产企业中的应用研究

【摘要】 自新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施以来，国家药品监督管理部门取消了GMP（《药品生产质量管理规范》）认证，采用加强监管药品全生命周期质量安全的手段，代替以认证为核心的药品生产质量监管模式，将监管重心从事前监管转向事中事后动态检查。基于此，本文从药品生产企业角度出发，探究了质量管理体系在药品生产企业中的应用，并提出了深化质量管理体系应用的建议，以期为药品生产企业提高药品质量提供指导。更多还原