中医院医疗器械不良事件风险分析与对策研究

【摘要】 文章试图通过对比分析某三甲中医院（A医院）近六年医疗器械不良事件（MDAE），找到相关规律，进而归纳中医院MDAE可能存在之共性，并提出相应的风险管理对策。研究小组调取近六年A医院上报数据和国家药品不良反应监测中心公布的数据，通过实地走访、定量分析、横向对比及回顾分析等研究方法，归纳相关数据发展趋势及特点，总结出中医院MDAE特点。研究发现中医院MDAE整体增幅与全国平均水平相当，但严重及以上伤害程度占比与报告数成反比。中医院器械风险普遍可控，且中医器械报告占比显著高于全国水平。鉴于中医院MDAE工作开展中存在诸多特点、难点，需要在工作中结合自身实际及特色，不断完善中医院MDAE监管体系，着重加强与患者的沟通和宣教。更多还原