【摘要】 目的：观察双藤宣痹丸治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus, SLE)的临床疗效。方法：将2020年9月至2021年12月就诊于河北中医药大学附属石家庄平安医院风湿科108例SLE患者，按随机数字表法分为治疗组和对照组，各54例。2组均给予基础治疗，醋酸泼尼松0.5 mg/(kg·d),硫酸羟氯喹0.2 g,治疗组加服双藤宣痹丸8 g,对照组加服安慰剂。2组均治疗12周。治疗结束后观察2组患者临床疗效、中医症状积分、系统性红斑狼疮疾病活动性指数(SLEDAI)、抗双链DNA(dsDNA)抗体定量测定、补体C3、C4变化。结果：治疗组有效率为92.45%(49/53),对照组有效率为71.15%(37/52),治疗组高于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组面部红斑、关节疼痛、肌肉疼痛、脱发、口疮中医症状积分均低于对照组(P<0.05);治疗后治疗组SLEDAI评分、抗dsDNA定量均低于对照组(P<0.05);治疗后治疗组补体C3、C4均高于对照组(P<0.05)。治疗期间治疗组和对照组不良反应发生率分别为11.32%(6/53)、7.69%(4/52),差异无统计学意义(P>0.05)。结论：双藤宣痹丸治疗SLE可改善临床症状和病情活动性指标，不良反应较少。更多还原