【摘要】 目的:分析某医院上报的223例中成药药物不良反应(ADR)报告数据,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对2014年1月至2023年12月上报的223例中成药不良反应所涉患者的年龄和性别、药物种类、给药途径、发生时间、报告类型和累及系统/器官等信息进行统计,根据帕累托法(Pareto)原则找出主要影响因素并进行Pareto分析。结果:223例中成药ADR中,女性(57.85%)ADR发生比例高于男性(42.15%),多发生于51岁以上患者;静脉滴注(86.55%)ADR发生率最高;内科用药182例(81.61%)最容易引起ADR,其中引起ADR最多的是祛瘀剂(73.63%);不良反应发生时间多为用药后1小时至5天;ADR主要涉及皮肤及其皮肤附件疾病、胃肠疾病、全身整体疾病和神经系统疾病;经药物治疗后均好转或治愈,无死亡病例。结论:中成药不良反应的发生与性别、年龄、给药途径和药物种类等均有关联;重点关注祛瘀剂,同时重视中药不良反应的上报和监测。更多还原