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药品试验数据的保护与限制——兼评《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》

Protection and Limitation of Pharmaceutical Trial Data——Evaluation on “the Implementing Measures for the Protection of Pharmaceutical Trial Data(Interim)(Exposure Draft)”

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【Author】 ZENG Wenjun;MA Qiufen;HUANG Lu;Law and Business School of Wuhan Institute of Technology(School of Intellectual Property);School of Law,Humanities and Society,Wuhan University of Technology;School of Pharmaceutical Sciences,Wuhan University;School of Chemical Engineering & Pharmacy,Wuhan Institute of Technology;

【通讯作者】马秋芬;黄璐;

【机构】武汉工程大学法商学院(知识产权学院)；武汉理工大学法学与人文社会学院；武汉大学药学院；武汉工程大学化工与制药学院；

【摘要】 2018年，国家药品监督管理局发布了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》。文章立足《与贸易有关的知识产权协定》第三十九条第三款，运用比较分析法，提出建立分层次、分类别、有针对性的药品试验数据保护机制，细化药品试验数据限制的例外情况，以及增设与专利制度的衔接条款，以期为完善我国《实施办法》提供一定的参考。更多还原

【关键词】药品试验数据；数据保护；保护与限制；专利；数据披露；

【基金】个人数据的著作权保护研究(21QD62);武汉工程大学研究生教育创新基金项目(新冠肺炎背景下药品试验数据的保护与限制)(CX2022374)

【文献出处】中国医药工业杂志 ,Chinese Journal of Pharmaceuticals , 编辑部邮箱 ,2024年02期

【分类号】R95
【下载频次】46

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