【摘要】 <正>1新药研发现状与挑战新药研发是一项投资大、周期长、风险高的高技术产业。一个药物从最初的发现到上市,再到进入临床为患者带来生存获益,都要经历大量、严格的数据验证,通常需要花费10～20年时间,投入金额高达5亿～26亿美元。新药研发一般包括5个阶段:制定研究计划和制备新化合物阶段、药物临床前研究阶段、药物临床研究阶段、药品的申报与审批阶段和新药监测阶段。近年来,随着基因组学、蛋白质组学和生物信息学等现代分子生物学科的迅速发展,高通量与高内涵筛选、大数据、人工智能(artificial intelligence,AI)等高新技术的涌现,以及产业政策、资本市场的强力支持,新药研发呈现出前所未有的繁荣局面,医药创新迎来"黄金时代"。更多还原