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药物临床试验档案管理中存在的问题与对策
【摘要】 药物临床试验归档资料记录了药物临床试验全过程,是药品监督管理部门进行新药审批的第一手资料和关键依据,文章分析了现有临床试验档案管理中存在的不足,结合工作实际,提出改进措施,利用档案信息电子化管理软件,可方便、快捷、系统、准确地进行药物临床试验档案管理,确保临床试验档案质量。
- 【文献出处】 中医药管理杂志 ,Journal of Traditional Chinese Medicine Management , 编辑部邮箱 ,2020年07期
- 【分类号】R95
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