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真实世界研究支持孤儿药审评审批的质量风险考量
【摘要】 探讨真实世界研究支持审评审批的风险因素分析。通过文献研究,分析围绕患者用药的有效性、安全性风险,对该政策的实施过程中的可能存在的风险要素进行识别。针对风险分析提出相应的建议措施,防控审评质量风险。
- 【文献出处】 质量与市场 ,Quality & Market , 编辑部邮箱 ,2020年16期
- 【分类号】R95
- 【被引频次】2
- 【下载频次】266
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【摘要】 探讨真实世界研究支持审评审批的风险因素分析。通过文献研究,分析围绕患者用药的有效性、安全性风险,对该政策的实施过程中的可能存在的风险要素进行识别。针对风险分析提出相应的建议措施,防控审评质量风险。