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4例超说明书用药致医疗纠纷的典型案例分析  
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【英文篇名】 Case analysis of 4 typical medical disputes caused by off-label use of drugs
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【作者】 邓斌; 洪晓丹; 姚秋燕; 唐蕾; 韦炳华;
【英文作者】 DENG Bin; HONG Xiao-dan; YAO Qiu-yan; TANG Lei; WEI Bing-hua; First Affiliated Hospital of Sun Yatsen University;
【作者单位】 中山大学附属第一医院;
【文献出处】 中国医院药学杂志 , Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 编辑部邮箱 2018年 01期  
期刊荣誉：中文核心期刊要目总览  ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 超说明书用药; 医疗纠纷; 案例分析;
【英文关键词】 off-label use of drugs; medical disputes; case analysis;
【摘要】 目的:为防范医疗纠纷提供警示作用,规范超说明书用药管理。方法:对4个来源于法律判决文书的典型超说明书用药致医疗纠纷案例进行分析。结果:4个案例均在合理用药方面、注意义务、告知义务有欠缺,不良反应防范和及时处理方面也有不足。结论:超说明书用药应符合诊疗规范、常规,具有充分的临床和经验证据,并尽注意和告知义务,从而保障医患权益,避免法律风险。
【英文摘要】 OBJECTIVE To provide warnings for preventing medical disputes,and standardize management of off-label use of drugs.METHODS Four typical medical disputes caused by off-label use of drugs which were documented by legal judgment were analyzed.RESULTS The 4 cases were all insufficient in rational use of drugs,duty of care and duty of obligation to disclose,and in prevention and timely treatment of adverse reactions.CONCLUSION Doctors should follow the standards of diagnosis and treatment with sufficient clinica...
【基金】 广东省卫生和计划生育委员会医学科学研究基金(编号:A2015300)
【更新日期】 2018-01-31
【分类号】 R95
【正文快照】 超说明书用药现象普遍存在,由此引发的严重不良反应并不鲜见。超说明书用药具有主观性、随意性和不确定性,是临床用药安全的一大隐患[1]。由于我国目前尚缺乏超说明书用药管理方面的法律法规[2],超说明书用药面临着合理性和合法性冲突带来的不可预测的法律风险。本文通过对来自

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