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药物一致性评价中常见问题及对策分析
【摘要】 <正>目前由国家食品药品监督管理局(China Food and Drug Administration,CFDA)针对于我国仿制药市场的实际情况而制定的一致性评价正在如期开展。这对于国内药企来说是机遇与挑战并存,如何快速有效地完成一致性评价,证实仿制药与原研药的疗效与安全性一致,在一定程度上也可以更科学直观地向国内患者表明国内仿制药的治疗疗效并不劣于进口的原研药物,进而可以扩大我国仿制药的医疗市场,降
【基金】 山西省软科学研究(2017041038-1)
- 【文献出处】 中国药物与临床 ,Chinese Remedies & Clinics , 编辑部邮箱 ,2018年07期
- 【分类号】R95
- 【被引频次】5
- 【下载频次】1090