盐酸林可霉素原料药稳定性研究

【摘要】 盐酸林可霉素是一种高效的抗革兰阳性菌的抗生素,在运输过程中可能会遇到高温高湿环境,因此模拟市售包装考察其在不同环境条件(如高温高湿和常温环境)下的产品稳定性,为其运输条件选择提供依据。,为运输条件提供依据。经过高温高湿2个月模拟试验,有关物质变化不大,水分合格方程为:水分=0.0407+0.000833月,在极限条件下推测约3.8月水分将不合格,含量约8.9个月不合格。极限试验后进行的常温长期试验结果分析后得出,盐酸林可霉素在极限条件后,在长期常温保存后,有关物质及水分变换不大,含量拟合线方程:含量=0.989-0.000147月,稳定期=141.41月。更多还原