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灯盏花素泡腾干混悬剂的研制及体外评价  
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【英文篇名】 Preparation and in vitro Evaluation of Breviscapine Effervescent Dry Suspensions
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【作者】 陆静; 黄建明; 沈腾; 翁伟宇;
【英文作者】 LU Jing; HUANG Jianming; SHEN Teng; WENG Weiyu; School of Pharmacy; East China University of Science and Technology; Glaxo Smith Kline Consumer Healthcare China Co.; Ltd.; Fudan University;
【作者单位】 华东理工大学药学院; 葛兰素史克日用保健品中国有限公司; 复旦大学药学院;
【文献出处】 中国医药工业杂志 , Chinese Journal of Pharmaceuticals, 编辑部邮箱 2017年 02期  
期刊荣誉：中文核心期刊要目总览  ASPT来源刊  中国期刊方阵  CJFD收录刊
【中文关键词】 干混悬剂; 泡腾; 灯盏花素; 分散; 溶出; 稳定性;
【英文关键词】 dry suspension; effervescence; breviscapine; dispersion; dissolution; stability;
【摘要】 为提高干混悬剂加水后的分散速率,本试验尝试在干混悬剂处方中加入泡腾剂。以灯盏花素为模型药物制备泡腾干混悬剂,考察了处方组成对制品分散速率、pH值、干燥失重和沉降体积比的影响,并测定了体外溶出性能和稳定性。结果表明,加入泡腾剂可显著提高干混悬剂加水后药物的分散速率,但泡腾剂用量大时会在液面形成大量浮沫;助悬剂的种类和用量显著影响浮沫的存留时间。优选的泡腾干混悬剂加水后分散时间约15 s,浮沫少且易消退,沉降体积比为0.96±0.02,药物溶出迅速(5 min大于90%),其余质量指标亦均符合规定。湿度是影响泡腾干混悬剂稳定性的主要因素,成品须防潮包装。
【英文摘要】 The aim of this study was to investigate the feasibility of adopting the effervescent agent to increase the dispersion rate of dry suspensions in water. Formulations of effervescent dry suspensions(EDS) were developed with breviscapine as the model drug, and the influences of formulation compositions on dispersion rate, p H value, loss on drying, and sedimentation volume ratio of EDS were investigated. The in vitro dissolution profiles and stability were also evaluated. The results showed that the dispersio...
【更新日期】 2017-04-12
【分类号】 R943
【正文快照】 干混悬剂为难溶性固体药物与适宜辅料制成的粉状物或粒状物,临用时加水振摇即分散成混悬液[1]。中国药典2015年版四部制剂通则中对干混悬剂加水后的沉降体积比有明确规定。为保证制剂的沉降体积比符合要求,干混悬剂处方中均含有助悬剂。助悬剂遇水可产生黏性,导致加水后药物的?

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