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药物警戒解析及与药品不良反应监测的区别

Analysis of Pharmocovigilance and Difference with the ADR Monitoring in China

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【作者】 王丹彭丽丽刘翠丽刘佳王涛董铎

【Author】 WANG Dan;PENG Li-li;LIU Cui-li;LIU Jia;WANG Tao;DONG Duo;Center for Drug Reevaluation,CFDA;

【机构】 国家食品药品监督管理总局药品评价中心

【摘要】 目的探讨药物警戒在中国的应用。方法对药物警戒的概念进行剖析,比较药物警戒与我国不良反应监测工作的区别。结果我国药品不良反应监测的对象、范围、方法均与药物警戒存在差距,但监测工作与国际药物警戒的理念一致,并朝着药物警戒的方向发展。结论实施药物警戒能为药品不良反应监测工作的发展提供更加广阔的空间。

【Abstract】 Objective To explore the application of pharmacovigilance in China.Mehods The concept of parmocovigilance and the differences between pharmacovigilance and ADR Monitoring were disserted.Results There is a gap between ADR monitoring and pharmacovigilance in the aspect of object,scope and method.However,ADR monitoring is in keeping with international pharmacovigilance theoretically and is developing towards it.Conclusion Pharmacovigilancecan provide growth space for development of ADR monitoring in china.

【基金】 国家食品药品监督管局总局委托课题(C201501)
  • 【文献出处】 中国药物警戒 ,Chinese Journal of Pharmacovigilance , 编辑部邮箱 ,2017年03期
  • 【分类号】R95
  • 【被引频次】16
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