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氨酚伪麻那敏分散片溶出度检查方法的建立  
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【英文篇名】 Establishment of the Dissolution Test of Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Dispersible Tablets
【下载频次】 ★★
【作者】 吴晓冬; 杨翠平; 彭维;
【英文作者】 WU Xiaodong; YANG Cuiping; PENG Wei; Shenzhen Institute for Drug Control; Shenzhen Key Laboratory of Drug Quality Standard Research; School of life sciences; sun yatsen university;
【作者单位】 深圳市药品检验研究院; 深圳药品质量标准研究重点实验室; 中山大学生命科学学院;
【文献出处】 今日药学 , Pharmacy Today, 编辑部邮箱 2017年 12期  
期刊荣誉：ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 氨酚伪麻那敏分散片; 溶出度; 高效液相色谱;
【英文关键词】 paracetamol; pseudoephedrine hydrochloride and chlorphenamine maleate dispersible tablets; dissolution; HPLC;
【摘要】 目的建立测定氨酚伪麻那敏分散片中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏溶出度的方法。方法色谱柱为Agilent HC-C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm),测定对乙酰氨基酚的流动相为甲醇-0.05 mol·L~(-1)-磷酸二氢钾溶液-三乙胺(20∶80∶0.02,V/V);检测波长为244 nm;测定盐酸伪麻黄碱与马来酸氯苯那敏的流动相为乙腈-0.5%十二烷基磺酸钠溶液-三乙胺(57∶43∶0.06,V/V)(磷酸调至pH 4.0);检测波长为260 nm。结果对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏分别在4~820μg·mL~(-1)、3~466μg·mL~(-1)和0.2~62μg·mL~(-1)的浓度范围内线性良好。3个主药成分的回收率均良好。来自两个厂家的5批样品在溶出15 min取样检测时溶出度均在85%以上。结论建立的方法专属性强,可用于氨酚伪麻那敏分散片中3个有效成分溶出度的质量控制。
【英文摘要】 OBJECTIVE To establish a method for the dissolution determination of paracetamol,pseudoephedrine hydrochloride and chlorphenamine maleate dispersible tablets. METHODS HPLC was performed on the column of Agilent HC-C_(18)( 4.6 mm×250 mm,5 μm). The mobile phase for paracetamol was methanol-0. 05 mol·L~(-1) Potassium dihydrogen phosphate-triethylamine( 20 ∶ 80 ∶0.02,V/V),and the wavelength was 244 nm. The mobile phase for pseudoephedrine hydrochloride and chlorphenamine maleate was 0.5% acetonitrile-dodecyl su...
【更新日期】 2018-01-08
【分类号】 R927.2
【正文快照】 氨酚伪麻那敏分散片是由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱及马来酸氯苯那敏组成的复方制剂,是一种新型的抗感冒药,临床用于各类感冒的治疗[1-3]。目前该品种执行国家食品药品监督管理局药品标准:WS1-(X-100)-2004Z[4],但该标准中尚未收载氨酚伪麻那敏分散片的溶出度检查方法。笔者建

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