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【英文篇名】 |
Study on Optimization of Drug Pharmaceutical Properties by Ultrasonic Spray Drying |
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【下载频次】 |
★★★★★ |
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【作者】 |
张厦;
顾王文;
王思玲; |
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【英文作者】 |
ZHANG Sha;
GU Wangwen;
WANG Siling;
School of Pharmacy;
Shenyang Pharmaceutical University;
Center for Formulations System;
Shanghai Institute of Materia Medica;
Chinese Academy of Sciences; |
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【作者单位】 |
沈阳药科大学药学院;
中国科学院上海药物研究所药物制剂研究中心; |
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【文献出处】 |
中国现代应用药学
, Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 编辑部邮箱
2017年 08期
期刊荣誉：中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊 CJFD收录刊 |
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【中文关键词】 |
HNN;
超声喷雾干燥;
优化;
制剂特性; |
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【英文关键词】 |
HNN;
ultrasonic spray drying;
optimization;
pharmaceutical attributes; |
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【摘要】 |
目的选用BüCHI超声波控制器为主要设备,以疏水性药物HNN为模型药物进行超声波喷雾干燥改善药物的制剂特性,从粉体学性质、晶型以及化学稳定性3个方面比较超声喷雾干燥前后药物的主要性质变化。方法测定药物粒径分布、密度、休止角等主要的粉体学性质,并以扫描电镜考察其微观形态;采用DSC、IR、XRPD、Raman分析技术对药物晶型进行表征;采用HPLC按照自身对照法计算药物有关物质含量。结果原料药粒径分布在4.44~1 710μm,分布宽且不均匀,喷雾干燥后粒径分布在50~300μm间,分布更窄,更均匀,且呈现正态分布;堆密度由0.054 5 g·cm~(-3)增加到0.515 4 g·cm~(-3),提高到原料药的9.5倍;休止角由57.26°降至37.21°,已经接近粉末直接压片的要求;扫描电镜原料药的微观形态为针状,杂乱无章,而喷雾干燥后为球状圆整颗粒,粒径均一;DSC结果显示喷雾干燥前后熔点没有改变,IR、XRPD、Raman结果表明药物特征峰前后一致,药物晶型无变化;有关物质化学稳定试验结果表明喷雾干燥工艺对药物稳定性没有影响。结论超声波喷雾干燥的颗粒圆整均一,极大地优化了HNN药物的制剂特性,这种依靠超... |
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【英文摘要】 |
OBJECTIVE To improve the pharmaceutical attributes of the hydrophobic drug HNN as the model drug by the Ultrasonic spray-drying technique while BüCHI ultrasonic controller was using as the main equipment. The main properties of the drugs HNN, powder properties, crystal morphology and chemical stability were compared to evaluate the fuction of the ultrasonic spray drying. METHODS The main powder properties such as drug particle size distribution, density and angle of repose were measured, and the microstruct... |
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【基金】 |
国家科技计划项目(2015CB932100) |
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【更新日期】 |
2017-08-29 |
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【分类号】 |
R943 |
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【正文快照】 |
引用本文:张厦,顾王文,王思玲.超声波喷雾干燥优化药物制剂特性的研究[J].中国现代应用药学,2017,34(8):1089-1093.近年来,随着组合化学和高通量筛选技术在新药研发中的广泛应用,新化合物被发现的速度越来越快,数量越来越多,但是其中40%~70%属于难溶性药物,很大原因是由于在药? |
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