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伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液稳定性研究  
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【英文篇名】 Stability for bulks of typhoid Vi polysaccharide protein conjugate vaccine
【下载频次】 ★★★
【作者】 刘月萍; 周海飞; 罗树权; 许博; 冯宜扬; 谢贵林; 谭小梅;
【英文作者】 LIU Yue-ping; ZHOU Hai-fei; LUO Shu-quan; XU Bo; FENG Yi-yang; XIE Gui-lin; TAN Xiao-mei; First Department of Research; Lanzhou Institute of Biological Products Co.; Ltd.; Center for Gansu Provincial Vaccine Engineering Research;
【作者单位】 兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室甘肃省疫苗工程技术研究中心; 中国生物技术股份有限公司;
【文献出处】 微生物学免疫学进展 , Progress in Microbiology and Immunology, 编辑部邮箱 2017年 02期  
期刊荣誉：ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 伤寒Vi; 结合疫苗; 原液; 稳定性; 温度;
【英文关键词】 Typhoid Vi; Conjugate vaccine; Bulks; Stability; Temperature;
【摘要】 目的评价伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液的稳定性,为该疫苗原液的制备、储存提供有力的数据支持。方法选取3批伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液分别放置于(37±2)℃、(25±2)℃和2~8℃温度下,根据稳定性研究方案定期取样,对其主要评价指标(多糖含量、结合物含量、相对分子质量、鉴别试验)进行检测,评估疫苗原液的稳定性。结果伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液于2~8℃放置22个月,(25±2)℃放置52 w,(37±2)℃放置24 w时,各项主要评价指标均符合其质量标准的要求。结论伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗原液稳定性良好,在2~8℃可稳定存放22个月。
【英文摘要】 Objective To evaluate the stability for bulks of typhoid Vi polysaccharide protein conjugate vaccine, and provide supportive data in preparation and storage of the bulks.Methods Three batches of bulks for typhoid Vi polysaccharide protein conjugate vaccine were selected, stored at three different conditions,(37±2) ℃,(25±2) ℃ and 2-8 ℃,and sampling and detecting were performed periodically, including the main indexes of bulks such as polysaccharide con-tent, conjugated polysaccharide, molecular weight and id...
【基金】 重大新药创制科技重大专项疫苗综合性大平台(2013ZX09402302-212)
【更新日期】 2017-05-31
【分类号】 R392
【正文快照】 (2013ZX09402302-212)Corresponding author:TAN Xiao-mei,E-mail:cattan007@sina.com由伤寒沙门菌(Salmonellatyphi)感染引起的伤寒病依然是影响全球健康的常见肠道传染病[1-2],研究和使用疫苗无疑是预防伤寒的有效手段。伤寒Vi多糖疫苗是一种目前被国内外公认为安全、有效的?

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