荧光免疫层析法测定尿液中β₂-微球蛋白的方法学评价

【摘要】 目的应用美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-A2文件初步评价荧光免疫层析法测定尿液中β₂-微球蛋白（β₂-MG）的多方面性能。方法按照NCCLS颁布的EP10-A2文件,按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本5 d。计算测定结果的偏差、总不精密度、截距、斜率、非线性、携带污染和漂移。结果低、中、高浓度β₂-MG样本偏差分别为-1、1和4μg/L;总不精密度分别为4.12%、0.83%和0.44%;非线性、携带污染、漂移差异均无统计学意义（P>0.01）。结论荧光免疫层析法检测尿液中β₂-MG,准确度、精密度均较好,线性良好,携带污染率低,稳定性好,试剂性能可满足临床应用需求。更多还原