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LT70-DPC结核亚单位疫苗安全性的初步评价  
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【英文篇名】 Safety of tuberculosis subunit vaccine LT70-DPC
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【作者】 何娟娟; 胡丽娜; 刘勋; 王秉翔; 张婷婷; 祝秉东;
【英文作者】 HE Juan-juan; HU Li-na; LIU Xun; WANG Bing-xiang; ZHANG Ting-ting; ZHU Bing-dong; Gansu Provincial Key Laboratory of Evidence Based Medicine and Clinical Translation & Institute of Pathogen Biology; Lanzhou University;
【作者单位】 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室暨兰州大学基础医学院病原生物研究所; 兰州生物制品研究所有限责任公司;
【文献出处】 中国生物制品学杂志 , Chinese Journal of Biologicals, 编辑部邮箱 2017年 01期  
期刊荣誉：ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 LT70-DPC结核亚单位疫苗; 安全性;
【英文关键词】 LT70-DPC tuberculosis subunit vaccine; Safety;
【摘要】 目的初步评价以阳离子脂质体二甲基三十六烷基铵(dimo-thylidioctyl ammonium bro-mide,DDA)、聚肌胞苷酸(Poly I∶C)及胆固醇复合佐剂(简称为DPC)为佐剂的结核融合蛋白ESAT6-Ag85B-MPT64(190-198)-Mtb8.4-Rv2626c(LT70)亚单位疫苗的安全性。方法急性毒性试验:分别将低剂量与高剂量(分别相当于人用剂量的10 000和40 000倍)的LT70-DPC结核亚单位疫苗经皮下、腹腔两种途径免疫小鼠,观察小鼠毒性反应、死亡情况及体重变化等,同时推算小鼠对LT70-DPC亚单位疫苗的最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD);异常毒性试验:将小鼠和豚鼠分别经腹腔注射LT70-DPC结核亚单位疫苗,观察动物异常反应、死亡情况及体重变化等;全身过敏试验:豚鼠经LT70-DPC结核亚单位疫苗免疫后,经相应疫苗静脉攻击,观察豚鼠过敏反应。结果急性毒性试验:皮下及腹腔注射后14 d内均未见小鼠的异常反应和死亡,体重均增加,小鼠对该疫苗的MTD为:LT70蛋白>6 600μg/kg,DDA>166 600μg/kg,Poly ...
【英文摘要】 Objective To preliminarily evaluate the safety of tuberculosis fusion protein based subunit vaccine ESAT6-Ag85B-MPT64(190-198)-Mtb8. 4-Rv2626c(LT70)with the complex adjuvant DPC consisting of cationic liposomes dimothylidioctyl ammonium bromide(DDA)and poly I ∶ C and cholesterol. Methods Acute toxicity test was carried out as follows: mice were immunized with LT70-DPC tuberculosis subunit vaccine at low and high dosages(equivalent to 10 000 and 40 000 times of dosage for humans respectively) by subcutaneous...
【基金】 国家传染病防治科技重大专项(2012ZX10003-008-006)
【更新日期】 2017-02-01
【分类号】 R392-33
【正文快照】 结核病(tuberculosis,TB)是由结核分枝杆菌引起的、全球传播范围最广、持续时间最久、危害最为严重的一种经呼吸道传播的慢性传染病。据2015年WHO报告,全球范围内约1/3人口感染结核分枝杆菌,每年约有900万的新发病例,死亡人数达150万[1]。且随着HIV共感染、多重耐药结核和广泛?

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