关于移动健康医疗产品作为医疗器械监管的可行性及其监管必要性的探讨

【摘要】 随着传感器技术和通讯技术的发展,原本始于解决医疗资源短缺问题的基于移动通讯设备而设计的医用电气设备已迅速演变并发展成为一个新兴产业——移动健康医疗,且已进入了普通人群的生活中。就移动健康医疗产品存在的安全风险和其作为医疗器械监管的可行性和必然性进行了分析。为了保障人们的安全,应尽快将其纳入医疗器械监管体系。更多还原