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过氧化氢纳米雾脉动灭菌技术在真空冷冻干燥机中的灭菌效果研究
 
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【下载频次】
★★☆
【作者】
刘万忠
;
张超
;
张杰
;
【作者单位】
湖北荷普药业股份有限公司
;
【文献出处】
机电信息
,
Mechanical and Electrical Information
,
编辑部邮箱
2017年 02期
期刊荣誉:ASPT来源刊 中国期刊方阵 CJFD收录刊
【中文关键词】
纳米雾
;
真空冷冻干燥机
;
脉动灭菌技术
;
蒸汽灭菌
;
汽化过氧化氢灭菌
;
【摘要】
采用不同的灭菌方法对真空冷冻干燥机的灭菌效果进行了验证,考察了过氧化氢纳米雾脉动灭菌技术对真空冷冻干燥机的灭菌效果。结果表明,当使用脉动灭菌技术时,过氧化氢纳米雾对真空冷冻干燥机的灭菌时间较常规方法可缩短50%以上。
【更新日期】
2017-02-22
【分类号】
R187
【正文快照】
0引言 随着新版GMP的实施,所有用于无菌药品生产的真空冷冻干燥机(以下简称为冻干机)必须具备在线灭菌功能,且要求在批与批之间进行灭菌。目前,对冻干机进行在线灭菌的常用方法有两种,即蒸汽灭菌法和汽化过氧化氢(VHP)灭菌法。其作用均是对干燥箱、真空冷凝器等相关管道的内表
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