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过氧化氢纳米雾脉动灭菌技术在真空冷冻干燥机中的灭菌效果研究  
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【作者】 刘万忠; 张超; 张杰;
【作者单位】 湖北荷普药业股份有限公司;
【文献出处】 机电信息 , Mechanical and Electrical Information, 编辑部邮箱 2017年 02期  
期刊荣誉:ASPT来源刊  中国期刊方阵  CJFD收录刊
【中文关键词】 纳米雾; 真空冷冻干燥机; 脉动灭菌技术; 蒸汽灭菌; 汽化过氧化氢灭菌;
【摘要】 采用不同的灭菌方法对真空冷冻干燥机的灭菌效果进行了验证,考察了过氧化氢纳米雾脉动灭菌技术对真空冷冻干燥机的灭菌效果。结果表明,当使用脉动灭菌技术时,过氧化氢纳米雾对真空冷冻干燥机的灭菌时间较常规方法可缩短50%以上。
【更新日期】 2017-02-22
【分类号】 R187
【正文快照】 0引言 随着新版GMP的实施,所有用于无菌药品生产的真空冷冻干燥机(以下简称为冻干机)必须具备在线灭菌功能,且要求在批与批之间进行灭菌。目前,对冻干机进行在线灭菌的常用方法有两种,即蒸汽灭菌法和汽化过氧化氢(VHP)灭菌法。其作用均是对干燥箱、真空冷凝器等相关管道的内表

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