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美国仿制药质量一致性评价经验对我国的启示

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【作者】 华东；

【机构】 南京中医药大学；

【摘要】 本文分析了我国当前仿制药质量一致性评价工作,介绍了美国在这方面的成功经验,提出了我国完善仿制药质量一致性评价工作的几点建议,以期对我国仿制药市场的良性发展提供些许帮助。

【关键词】 仿制药； 质量； 一致性评价；
  • 【文献出处】 北方药学 ,Journal of North Pharmacy , 编辑部邮箱 ,2017年02期
  • 【分类号】R95
  • 【被引频次】4
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