国产乙脑灭活疫苗安全性主动监测结果分析

【摘要】 目的评价乙脑灭活疫苗常规应用后的安全性。方法采用主动监测法,将纳入观察的接种儿童分为乙脑灭活疫苗第一剂组和第二剂组,麻疹风疹联合减毒活疫苗(麻风疫苗)组,乙肝疫苗第三剂组以及乙脑灭活疫苗和麻风疫苗联合接种组5个组,分别在接种后24、48及72 h对各组儿童进行一次主动随访,并收集疑似预防接种不良反应(AEFI)等疫苗安全性相关信息。结果 3 289名观察对象接种相应疫苗24、48和72 h后出现AEFI者分别为101人(3.07%)、47人(1.43%)和31人(0.94%),均无严重异常反应发生。乙脑灭活疫苗接种第一剂组接种后24 h内出现发热人数高于其他各组(P<0.01),且发热者平均体温比乙脑灭活疫苗第二剂组高(P=0.04)。乙脑灭活疫苗第一剂和第二剂接种后48 h的发热率较24 h均显著下降(P<0.01);接种后72 h发热率与48 h相比显著减少(P<0.01)。同时,乙脑灭活疫苗和麻风疫苗联合接种后48 h发热人数高于其他组(P<0.01);但与其接种后24 h的结果相比,发热率显著下降(P<0.01);接种后72 h发热率与48 h相比也显著减少(P<0.01)。结论乙脑灭活疫苗接种后无严重异常反应发生,且所有接种反应均为一过性;联合接种的AEFI发生率是否高于单苗接种尚需进一步研究。更多还原