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国产布南色林片与利培酮片治疗精神分裂症的多中心随机双盲双模拟平行对照临床试验  
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【英文篇名】 Efficacy and tolerability of domestic blonanserin tablets in acute schizophrenic: a randomized,double-blind,risperidone-controlled trial
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【作者】 刘琦; 张鸿燕; 曹庆久; 双梅; 杨甫德; 王传跃; 孙凌; 李玉欣; 邓河晃; 张霞; 康传媛; 王强; 夏结来;
【英文作者】 LIU Qi; ZHANG Hong-yan; CAO Qing-jiu; SHUANG Mei; YANG Fu-de; WANG Chuan-yue; SUN Ling; LI Yu-xin; DENG He-huang; ZHANG Xia; KANG Chuan-yuan; WANG Qiang; XIA Jie-lai; Peking University Sixth Hospital; Peking University Institute of Mental Health; Key Laboratory of Mental Health; Ministry of Health( Peking University); Beijing Huilongguan Hospital; Beijing Anding Hospital of Capital Medical University; Tianjin Anding Hospital; Hebei Mental Health Center; Guangzhou Psychiatric Hospital; Wuxi Mental Health Center; First Affiliated H...;
【作者单位】 北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学); 北京回龙观医院; 首都医科大学附属北京安定医院; 天津市安定医院; 河北省精神卫生中心; 广州市精神病医院; 无锡市精神卫生中心; 昆明医学院第一附属医院; 四川大学华西医院; 第四军医大学卫生统计学教研室;
【文献出处】 中国新药杂志 , Chinese Journal of New Drugs, 编辑部邮箱 2016年 07期  
期刊荣誉：中文核心期刊要目总览  ASPT来源刊  中国期刊方阵  CJFD收录刊
【中文关键词】 布南色林; 利培酮; 精神分裂症; 疗效; 安全性;
【英文关键词】 blonanserin; risperidone; schizophrenia; efficacy; tolerability;
【摘要】 目的:评价国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用随机双盲多中心活性药对照研究方法。将298例18~65岁急性精神分裂症患者随机分为布南色林组(n=148,8~24 mg·d-1)和利培酮组(n=150,2~6 mg·d-1),疗程8周。以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分变化为疗效指标。结果:布南色林组PANSS总分从基线的93.99分降至62.24分,利培酮组从基线的92.09分降至58.67分,平均减分分别为31.74和33.43分。布南色林组和利培酮组的有效率分别为58.11%和64.67%,不良事件发生率分别为78.38%和86.67%。布南色林组对体质量和血清泌乳素的影响较小。结论:国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效非劣于利培酮,不良反应相似。但是,布南色林较少引起患者体质量增加,对血清泌乳素水平影响较小。
【英文摘要】 Objective: To evaluate the efficacy and tolerability of domestic blonanserin tablets for the treatment of Chinese patients with acute schizophrenia. Methods: A randomized,double-blind,multi-center,non-inferiority,risperidone-controlled design was adopted. 298 patients aged 18 to 65 years with schizophrenia were ran-domly assigned to domestic blonanserin or risperidone treatment for 8 weeks. The efficacy was assessed using the mean change in Positive and Negative Syndrome Scale( PANSS) total scores from base...
【更新日期】 2016-04-28
【分类号】 R749.3
【正文快照】 邓河晃6,张霞7,康传媛8,王强9,夏结来10(1北京大学第六医院,北京大学精神卫生研究所,卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学),北京100191;2北京回龙观医院,北京100096;3首都医科大学附属北京安定医院,北京100088;4天津市安定医院,天津300074;5河北省精神卫生中心,保定071000;6广

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