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医用胶原修复膜病毒灭活/去除工艺的验证和评价  
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【英文篇名】 Validation and evaluation of procedure for inactivation/removal of viruses in medical collagen repair membranes
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【作者】 方哲翔; 王建华; 袁平; 张其清;
【英文作者】 FANG Zhe-xiang; WANG Jian-hua; YUAN Ping; ZHANG Qi-qing; Institute of Biomedical and Pharmaceutical Technology; Fuzhou University;
【作者单位】 福州大学生物和医药技术研究院; 福建省博特生物科技有限公司; 中国医学科学院北京协合医学院生物医学工程研究所;
【文献出处】 中国生物制品学杂志 , Chinese Journal of Biologicals, 编辑部邮箱 2016年 12期  
期刊荣誉：ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 医用胶原修复膜; 病毒灭活/去除; 过氧化氢溶液; 低pH孵放; γ射线辐照;
【英文关键词】 Medical collagen repair membranes; Virus inactivation/removal; Hydrogen peroxide solution; Low pH incubation; γ-Irradiation;
【摘要】 目的验证和评价医用胶原修复膜制备工艺中过氧化氢溶液、低p H孵放和γ射线辐照灭活/去除病毒的可行性。方法以水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)、伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)、呼肠弧病毒Ⅲ(respiratory enteric orphan virusⅢ,Reo 3)、猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)作为指示病毒,采用非洲绿猴肾细胞(Vero)和猪肾细胞(PK-15)进行病毒增殖和感染性评价,Karber法测定病毒滴度;分别对牛腱片样品进行3%过氧化氢、低p H孵放处理(pH 3.4±0.3),检测病毒灭活/去除效果;将医用胶原修复膜中间品进行~(60)Coγ射线辐照(剂量为25 k Gy),检测病毒灭活/去除效果。结果经3%过氧化氢溶液处理1 h后,样品VSV和PRV的病毒灭活值均大于4 Logs;经低p H孵放处理14 d后,样品中已检测不到VSV和PRV,病毒灭活值分别为6.55和5.59 Logs;经25 k Gy剂量~(60)Coγ射线辐照处理后,样品中VSV、PRV、Reo3和PPV均被有效灭活,病...
【英文摘要】 Objective To validate and evaluate the feasibility of inactivation / removal of viruses in medical collagen repair membrane by hydrogen peroxide solution, low p H incubation and γ-irradiation. Methods Vesicular stomatitis virus(VSV), pseudorabies virus(PRV), respiratory enteric orphan virus Ⅲ(Reo 3)and porcine parvovirus(PPV)were selected as indicator viruses. Vero and PK-15 cells were used for the evaluation of virus proliferation and infection. The virus titer was determined by Karber method. The bovine t...
【基金】 福建省科技重大专项(2010NZ0001-1)
【更新日期】 2016-12-26
【分类号】 R943
【正文快照】 胶原膜是以从牛腱、牛皮等陆生生物中提取的天然胶原蛋白为主要原料,经特殊工艺加工、化学交联制成的呈网状结构的高科技产品,广泛应用于口腔科、骨科、整形外科、五官科、神经外科及肌腱断裂和脏器穿孔等因肿瘤、感染、生理功能减退、自然灾害、意外伤害原因导致的组织缺病损?

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