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高通量ELISA技术检测癌胚抗原性能评价与临床分析  
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【英文篇名】 HIGH-THROUGHPUT ELISA TECHNOLOGY FOR DETECTION OF CARCINOEMBRYONIC ANTIGEN:ITS PERFORMANCE ASSESSMENT AND CLINICAL ANALYSIS
【下载频次】 ★★
【作者】 魏文婷; 赵自云; 陈文; 牟晓峰;
【英文作者】 WEI Wenting; ZHAO Ziyun; CHEN Wen; MU Xiaofeng; Department of Clinical Laboratory; The Second Affiliated Hospital of Qingdao University Medical College;
【作者单位】 青岛大学医学院第二附属医院检验科; 青岛大学医学院第二附属医院高压氧科;
【文献出处】 齐鲁医学杂志 , Medical Journal of Qilu, 编辑部邮箱 2016年 05期  
期刊荣誉：ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 癌胚抗原; 酶联免疫吸附测定; 实验室技术和方法;
【英文关键词】 carcinoembryonic antigen; enzyme-linked immunosorbent assay; laboratory techniques and procedures;
【摘要】 目的对高通量酶联免疫吸附试验(ELISA)技术检测癌胚抗原(CEA)的新系统进行性能评估,并探讨其临床相关性。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP5-A2、EP6-A、EP9-A2从精密度、线性范围、偏倚方面进行评估。收集289例血清样本,分为消化道恶性肿瘤组、消化道良性疾病组和正常对照组,检测各组CEA含量并进行比较。结果 ADC ELISA 1100全自动酶免分析仪检测CEA系统的批内、批间、天间、室内精密度均符合标准,在5.13~99.88μg/L范围内呈线性,预期偏倚、相对偏倚均小于可接受限,测定系统间的结果具有可比性。临床分析示,消化道恶性肿瘤组CEA含量和阳性率显著高于消化道良性疾病组和正常对照组(Z=-12.459~-5.747,χ~2=26.141~56.551,P<0.01)。CEA诊断消化道恶性肿瘤的灵敏度为60.80%,特异度为85.70%。结论 ADC ELISA 1100全自动酶免分析仪检测CEA系统的方法学性能良好,能在预测肿瘤方面提供有价值的实验室数据。
【英文摘要】 Objective To assess the performance of new system of high-throughput enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA)in detecting carcinoembryonic antigen(CEA)and its clinical relevance. Methods According to directory documents EP5-A2,EP6-A and EP9-A2 of CLSI,the precision,linearity and bias of the technique were evaluated.Serum samples were collected from 289 cases,which were divided into malignant digestive tract tumor group(group A),benign digestive tract disease group(group B)and normal control group(group C).T...
【基金】 卫生部医药卫生科技发展研究中心专项课题(28-2-8); 山东省医药卫生科技发展计划项目(2013WS0016)
【更新日期】 2016-12-23
【分类号】 R730.43
【正文快照】 按照医学实验室质量和能力认可准则对实验室质量的要求,实验室必须对新仪器进行性能方面的评估。癌胚抗原(CEA)为肿瘤胚胎性抗原,属于非特异性肿瘤相关抗原[1]。出生后,正常人血清中可微量存在CEA。分泌CEA的肿瘤大多位于空腔器官,所以CEA主要用于消化道恶性肿瘤的检测,但非恶?

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