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血液筛查核酸检测内标在系统评价的应用分析  
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【英文篇名】 Application of internal control in nucleic acid amplification technology in blood screening on system evaluation
【下载频次】 ★★★★☆
【作者】 陈少彬; 何子毅; 陈庆恺; 王庆; 余霖; 陈静文; 邹姣丽; 苏婉兰; 邓妙玲;
【英文作者】 CHEN Shaobin; HE Ziyi; CHEN Qingkai; WANG Qin; YU Lin; CHEN Jingwen; ZOU Jiaoli; SU Wanlan; DENG Miaoling; Dongguang Blood Center;
【作者单位】 东莞市中心血站;
【文献出处】 中国输血杂志 , Chinese Journal of Blood Transfusion, 编辑部邮箱 2016年 02期  
期刊荣誉：ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 IC; Ct; 核酸检测; COBAS s201; 差异分析;
【英文关键词】 IC; Ct; nucleic acid amplification technology; COBAS s201; differences analysis;
【摘要】 目的分析COBAS s201核酸血筛系统内标(internal control,IC)检测结果差异的影响因素,探讨利用IC的Ct值评价检测系统的稳定性。方法随机抽取本室2015年1-10月共131批次的核酸检测的IC结果,按不同仪器(A、B仪器)、试剂批号(批号1、批号2和批号3)和标本类型(MPC、HIV-1O、HIV-2、NC和献血者标本)分别分成3组,分析各组间及组内各IC的Ct均值的差异。结果本室测定IC的Ct均值的95%参考范围为35.18-37.34;95%置信区间为[36.21,36.30];A、B仪器间以及3个试剂批号间的IC结果差异均有统计学意义(P<0.05),其中A仪器IC均值小于B仪器(P<0.05),批号2 IC的Ct均值分别小于批号1和批号3(P<0.05);不同试剂批号间IC结果差异(F=94.487,P<0.05)明显高于不同仪器检测的IC结果差异(F=16.609,P<0.05);此外,5种不同标本类型的IC也存在显著差异(P<0.05),其中标本组和NC组IC的Ct值分别大于MPC组、HIV-1O组和HIV-2组(P<0.05),MPC组、HIV-1O组和HIV-2组间的I...
【英文摘要】 Objective To analyse the factors influencing the differences of the internal control( IC) test results in the COBAS s201 blood screening of nucleic acid amplification technology( NAT),and to discuss the usages of IC values for stability of detection system. Methods according to different instruments( A and B instrument),different reagent lots( Lot1,Lot2 and Lot3) and different specimen types( MPV,HIV-1O,HIV-2,NC and donor samples),the IC values of the results from 131 batches of NAT selected randomly in the...
【基金】 东莞市医疗卫生类科研一般项目(编号:201510515000740)
【更新日期】 2016-05-11
【分类号】 R446.6
【正文快照】 随着我国采供血机构血液筛查核酸扩增技术(NucleicAcid Amplification Technology,NAT)逐步推广,越来越多实验室关注核酸检测的质量管理,更加重视核酸检测系统性能验证工作。我国《血站技术操作规程(2012版)》对血站血液检测实验室作出明确的规定:应对使用的仪器、试剂盒和检测

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