吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素的质量分析-中国学术期刊网络出版总库

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吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素的质量分析

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【英文篇名】	Quality analysis of diphtheria toxoid in DTaP vaccine
【下载频次】	★★★★
【作者】	曲芙莲; 晁哲; 吴杰; 朱小农; 袁良玉; 马霄; 潘海龙; 谭亚军;
【英文作者】	QU Fu-lian; CHAO Zhe; WU Jie; ZHU Xiao-nong; YUAN Liang-yu; MA Xiao; PAN Hai-long; TAN Ya-jun; Chengdu Institute of Biological Products Co.; Ltd.; China National Biotec Group Co.; National Institute for Food and Drug Control;
【作者单位】	中国生物技术集团公司成都生物制品研究所有限责任公司; 中国食品药品检定研究院;
【文献出处】	中国新药杂志 , Chinese Journal of New Drugs, 编辑部邮箱 2015年 22期期刊荣誉：中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊中国期刊方阵 CJFD收录刊
【中文关键词】	趋势分析; 实验室间对比分析; 白喉类毒素;
【英文关键词】	trend analysis; data comparison analysis; diphtheria toxoid;
【摘要】	目的:对成都生物制品研究所有限责任公司2007-2013年生产的吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素的原液和成品的关键质量属性进行分析。方法:建立了白喉类毒素趋势分析和实验室间对比分析的方法。结果:及时发现了白喉类毒素的质量和生产过程中发生的问题及偏差,确定了产生问题和偏差的影响因素。结论:证明了成都公司白喉类毒素生产和检定过程的稳定性,白喉类毒素的质量是稳定的。
【英文摘要】	Objective: To analyze the critical quality attribution of diphtheria toxoid produced by Chengdu Institute during 2007- 2013. Methods: The Trend Analysis and Data Comparison Analysis methods were established. Results: The changes and bias in the production and quality control process were detected. The factors affected the quality of products were found. Conclusion: The quality of diphtheria toxoid produced by Chengdu Institute is stable.
【更新日期】	2015-12-14
【分类号】	R392-33
【正文快照】	百白破疫苗(diphtheria,tetanus,pertussis vac-cine,DTP)是百日咳、白喉、破伤风三联疫苗的简称,指由百日咳疫苗(pertussis vaccine)、白喉类毒素疫苗(diphtheria toxoid vaccine)和破伤风类毒素疫苗(tetanus toxoid vaccine)3种疫苗原液加入氢氧化铝佐剂制成的多联疫苗制剂,?

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