在清洁验证中不同材质容器回收率对比分析-中国学术期刊网络出版总库

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在清洁验证中不同材质容器回收率对比分析

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【作者】	谢姗姗; 杨烨; 廖丹; 杨蒲;
【作者单位】	国药中生成都生物制品研究所有限责任公司;
【文献出处】	科技资讯 , Science & Technology Information, 编辑部邮箱 2015年 16期期刊荣誉：ASPT来源刊 CJFD收录刊
【中文关键词】	清洁验证; 不同材质; 容器; 回收率;
【摘要】	清洁验证是进行遗留物质清除,较小交叉污染的一项验证性活动。清洁验证对于有效减小内毒素以及微生物等方面的风险具有重要的意义。对于玻璃、不锈钢以及塑料等不同材质容器采用不同菌种进行回收率对比分析,论述了在清洁验证中不同材质容器回收率之间的关系,为提升清洁验证工作的效果以及方法科学化提供了重要的参考。结论表明,无细胞百白破联合疫苗及伤寒Vi多糖疫苗生产过程中对与产品相接触的塑料、玻璃、硅胶、不锈钢表面进行取样采用的取样方法是有效的。
【更新日期】	2015-08-12
【分类号】	TQ460.5
【正文快照】	清洁验证活动要以可是实行较强的文浓度分析过程中,可以被检测到但不需要 2.2验证方案的技术要求件作为证据的一项验证活动,其主要目的是量化到精确值的最低量。定量限一般认为明确的验证方案对于整体的验证过程对去除生产过程中遗留物质的方法的有效是在样品浓度检测过程中

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