节点文献

临床试验数据与安全监查委员会发展现状与操作规程

  • 推荐 CAJ下载
  • PDF下载
  • 不支持迅雷等下载工具，请取消加速工具后下载。

【作者】 王蕾； 刘骏； 党海霞； 王忠； 任经天； 申春悌；

【机构】 中国中医科学院中医临床基础医学研究所； 国家食品药物监督管理总局药品评价中心； 南京中医药大学附属常州中医医院呼吸科；

【摘要】 <正>临床试验数据与安全监查委员会（DSMB）是定期对临床研究累积数据进行分析与评价并提出建议的组织。其主要作用是确保研究的准确性和安全性[1]。DSMB的建立不仅能保护受试者的安全和利益,同时也能节约时间成本和资源。如何在临床试验中建立DSMB以及DSMB应该如何履行责任是临床研究所关心的问题。本研究介绍了DSMB的定义及发展,如何建立DSMB及DSMB与临床试验相关其他组织的区别。

【关键词】 临床试验； 数据监查； 操作规程；
【基金】 国家科技重大专项课题(2011ZX09304-07)
  • 【分类号】R969
知网节下载
节点文献中： 

本文链接的文献网络图示:

本文的引文网络
二级参考文献(0)
参考文献(0)
共引文献(0)
节点文献
同被引文献(0)
引证文献(0)
二级引证文献(0)