益眠达片质量标准研究

【摘要】 目的建立益眠达片的质量控制方法。方法用薄层色谱(TLC)法对首乌藤、合欢皮进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定益眠达片中五味子所含五味子醇甲的量,色谱柱为Shiseido Capcell Pak C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55∶45),检测波长为250 nm。结果 TLC检出了首乌藤、合欢皮特征斑点;五味子醇甲进样量在0.118 9~1.189μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),加样回收率为98.55%,RSD为1.47%(n=6)。结论所建立的质量控制方法简便、稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。更多还原