衍生化LC-MS测定人血浆中消旋卡多曲活性代谢物浓度及生物等效性-中国学术期刊网络出版总库

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衍生化LC-MS测定人血浆中消旋卡多曲活性代谢物浓度及生物等效性

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【英文篇名】	Determination of Racecadotril's Active Metabolite by a New Derivative LC-MS Method and Their Bioequivalence in Healthy Chinese Volunteers
【下载频次】	★★★★★
【作者】	俞佳; 马珂; 袁京群; 祁金文; 郑水莲; 毛小红;
【英文作者】	YU Jia; MA Ke; YUAN Jingqun; QI Jinwen; ZHENG Shuilian; MAO Xiaohong; Department of Pharmacy; Zhejiang Provincial People's Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to School of Medicine; Zhejiang University; Center of Analysis and Measurement of Zhejiang University;
【作者单位】	浙江省人民医院药学部; 浙江大学医学院附属邵逸夫医院药剂科; 浙江大学分析测试中心;
【文献出处】	中国现代应用药学 , Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 编辑部邮箱 2015年 03期期刊荣誉：中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊 CJFD收录刊
【中文关键词】	消旋卡多曲; LC/MS; 血药浓度; 药动学; 生物等效性; 衍生化;
【英文关键词】	racecadotril; LC/MS; plasma concentration; pharmacokinetics; bioequivalence; derivarization;
【摘要】	目的建立一种衍生化LC-MS检测人血浆中消旋卡多曲活性代谢物thiorphan(TP)浓度,同时评价消旋卡多曲2种规格散剂(10mg·袋-1和30mg·袋-1)和国产颗粒剂在健康人体内的药动学及生物等效性。方法采用3制剂3周期二重3×3拉丁方设计,18名健康男性志愿者交叉单剂量口服受试制剂2种规格消旋卡多曲散(10mg·袋-1和30mg·袋-1)和参比制剂消旋卡多曲颗粒剂各300mg后,采用衍生化LC-MS测定不同时间血浆中活性代谢物TP浓度,用DAS药动学程序进行药动学参数的计算及生物等效性评价。血浆样品中加入p-BPB衍生化试剂,得到稳定的TP衍生化产物,经乙酸乙酯萃取后,选替米沙坦作内标。色谱柱为Zorbax SB-C18(150mm×2.1mm,5μm);流动相为5mmol·L-1甲酸铵(甲酸调节pH至3.0)-乙腈(45姮55);流速为0.2 m L·min-1;采用ESI+SRM方式监测;TP衍生化产物m/z 452.10[M+H]+,内标替米沙坦m/z 515.30[M+H]+。结果 TP线性范围为6.28~1 256 ng·m L-1,最低检测浓度为6.28 ng·m L-1,提取回收率在77...
【英文摘要】	OBJECTIVE To establish a LC/MS test method for determining the concentration of thiorphan(TP,the active metabolite of racecadotril) in thehuman plasma,the pharmacokinetics and bioequivalence of two racecadotril pulvis(10mg,30mg) and racecadotril granule(10mg) inhealthyhuman body.METHODS A single oral dose 300mg of three preparations was randomly given to 18healthy volunteers in a three cycle duplex 3×3 latin square crossover design.The concentration of TP in plasma,which was an active metabolite of racecado...
【更新日期】	2015-04-08
【分类号】	R96;O657.63
【正文快照】	制剂具有生物等效性。消旋卡多曲是一种新型作用机制的抗腹泻药,由法国Bioproject公司开发,1993年首先在法国上市,商品名Tiorfan。消旋卡多曲为前体药物,经胃肠吸收后迅速水解成活性代谢物Thiorphan(TP),化学名为(R,S)-N-(1-氧代-2-巯甲基-3-苯丙基甘氨酸),是脑啡肽酶的选择性?

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