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HBsAg检测试剂的定量性能分析  
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【英文篇名】 Quantitative performance analysis of detection reagent for HBs Ag
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【作者】 肖健; 李克坚; 喻剑虹; 周诚; 蓝海云; 辜文洁;
【英文作者】 XIAO Jian; LI Ke-jian; YU Jian-hong; ZHOU Cheng; LAN Hai-yun; GU Wen-jie; Wuhan Institute of Biological Products Co.; Ltd.;
【作者单位】 武汉生物制品研究所有限责任公司; 中国食品药品检定研究院;
【文献出处】 中国生物制品学杂志 , Chinese Journal of Biologicals, 编辑部邮箱 2015年 12期  
期刊荣誉:ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 乙型肝炎表面抗原; 检测; 试剂; 定量;
【英文关键词】 Hepatitite B surface antigen(HBs Ag); Detection; Reagent; Quantitation;
【摘要】 目的分析7种HBs Ag定量检测试剂的检测线性范围、定量准确性及对3种HBs Ag亚型的最低检出量性能。方法使用世界卫生组织(World Health Organization,WHO)提供的HBs Ag标准品,应用平行线终点稀释方法进行定量,标定高浓度的HBs Ag样品,评价试剂的有效检测范围;以浓度值在5.9~100 IU/ml范围内的样品,评价试剂的定量准确性;检测3种HBs Ag亚型样品,评价试剂对3种亚型(adr、adw、ay)的最低检出量。结果 S试剂检测浓度为1 600 IU/ml的样品时,其相对偏差为-24%,并且随着样品浓度的升高相对偏差增加;K试剂检测浓度大于3 200 IU/ml的样品时,其相对偏差大于-98%;其余5种试剂在线性范围内的相对偏差均小于20%。6种试剂检测浓度为5.9~100 IU/ml的样品时,平均相对偏差的绝对值均小于15%,其中,K试剂为39%。7种试剂对adr、adw最低检出量均达到0.1 IU/ml,试剂间两两比较差异无统计学意义(P>0.05);但L、F、X、K 4种试剂对ay亚型最低检出量高于0.1 IU/ml,对3种亚型最低检出量间的差异有统计学意义(P<...
【英文摘要】 Objective To evaluate the linear detection range, accuracy and minimum detection limit of seven reagents for HBs Ag of three subtypes. Methods High concentration HBs Ag samples were quantitatively demarcated by parallel line end dilution method using HBs Ag reference standard provided by World Health Organization(WHO) to evaluate the effective detection range of the reagent. The accuracy of reagent for quantitation was evaluated by using the samples at concentrations of 5. 9 ~ 100 IU / ml. HBs Ag samples of...
【基金】 “十二五”国家科技重大专项(2012ZX10004-702)
【更新日期】 2016-01-05
【分类号】 R446.6
【正文快照】 乙型肝炎病毒表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBs Ag)是乙型肝炎病毒感染的重要标志[1]。临床上HBs Ag定量检测已广泛用于抗病毒药物治疗疗效观察及愈合评价[2-3]。HBs Ag定量检测方法是利用双抗体夹心的原理,应用多个单克隆抗体和多克隆抗体进行组合,检测样品中的HBs A

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