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应用小鼠肝坏死模型分析重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体的体内中和活性  
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【英文篇名】 Analysis of neutralizing activity in vivo of recombinant monoclonal antibody against tumor necrosis factor-α from human origin by using mouse model of liver necrosis
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【作者】 张雅婷; 潘勇兵; 张银川; 张坤明; 任彬; 宋桂芝; 桂芳; 闭兰;
【英文作者】 ZHANG Ya-ting; PAN Yong-bing; ZHANG Yin-chuan; ZHANG Kun-ming; REN Bin; SONG Gui-zhi; GUI Fang; BI Lan; Wuhan Institute of Biological Products Co.; Ltd.;
【作者单位】 武汉生物制品研究所有限责任公司抗体研究室;
【文献出处】 中国生物制品学杂志 , Chinese Journal of Biologicals, 编辑部邮箱 2015年 10期  
期刊荣誉：ASPT来源刊  CJFD收录刊
【中文关键词】 肿瘤坏死因子-α; 单克隆抗体; 中和活性;
【英文关键词】 Tumor necrosis factor-α(TNF-α); Monoclonal antibody; Neutralizing activity;
【摘要】 目的建立小鼠肝坏死模型,分析重组全人源抗肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)单克隆抗体的体内中和活性。方法确定D-半乳糖胺(D-galactosamine,D-Gal N)的致敏时间及TNF-α对C57BL/6小鼠的致死剂量;采用D-Gal N致敏小鼠,经腹腔注射TNF-α建立小鼠肝坏死模型,并测定3批供试品(抗TNF-α单抗)和3批阳性对照(阿达木单克隆抗体注射液)的体内中和活性,采用Probit回归拟合对活性测定结果进行分析。结果确定DGal N的致敏时间为10 min;TNF-α的致死剂量为100μg/kg体重;Probit回归拟合分析显示,拟合度较好,3批供试品对C57BL/6小鼠的半数有效剂量(ED50)分别为0.505、0.434和0.609 mg/kg,3批阳性对照对C57BL/6小鼠的ED50分别为0.455、0.571和0.484 mg/kg,供试品与阳性对照对C57BL/6小鼠的体内中和活性差异无统计学意义(P>0.05)。结论联合应用D-Gal N和TNF-α可造成小鼠肝坏死,从而导致小鼠死亡,抗TNF-α单抗可阻断其效应。抗TNF-α单抗对TN...
【英文摘要】 Objective To establish a mouse model of liver necrosis and analyze the neutralizing activity in vivo of recombinant monoclonal antibody(Mc Ab)against tumor necrosis factor(TNF)-α from human origin. Methods The time for sensitization with D-galactosamine(D-Gal N)and lethal dose of TNF-α to C57 BL / 6 mice were determined. Mice were sensitized with D-Gal N and injected i. p. with TNF-α to establish liver necrosis model, with which the neutralizing activities in vivo of three batches of test samples(Mc Ab agai...
【基金】 国家科技重大专项课题资助项目(2011ZX09506-005)
【更新日期】 2015-11-02
【分类号】 R965.1
【正文快照】 目前,应用于抗肿瘤坏死因子-α(tumor necrosisfactor-α,TNF-α)单克隆抗体药效学分析的常用动物模型有多发性关节炎动物模型和肝坏死动物模型。 多发性关节炎动物模型现多采用转基因小鼠多发性关节炎或胶原诱导关节炎动物模型[1-2],再采用抗TNF-α抗体治疗后判定结果,在一定

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